NIBSC 07/336 流感抗原A标准品

1. 预期用途

流感抗原试剂 07/336 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/mallard/Netherlands/12/2000 血凝素抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 07/336 流感抗原A标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元
含有 115µg 血凝素/ml。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 07/336 由 BPL 灭活、部分纯化的 A/mallard/Netherlands/12/2000 病毒 (NIBRG-60) 制备，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸盐缓冲盐水 A 中，并处理如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，以 1ml 体积冷冻干燥。该试剂已按照经过验证的程序灭活用于生产在欧盟注册的人流感疫苗。这种灭活试剂已被证明不含残留物传染性病毒通过根据欧洲测试药典药典检测（专着 0158）。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC 但不推荐使用重组试剂。

请注意：由于冻干粉固有的稳定性材料，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿提供的制造商说明

7. 材料的使用

NIBSC 07/336 流感抗原A标准品 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。在 1ml 蒸馏水中重新配制安瓿中试剂的总含量。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应根据 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原试剂 07/336。Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建议抗原试剂 07/336 和 A/mallard/Netherlands/12/2000 测试抗原在单径向扩散测定前应使用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理。抗原试剂 07/336 应用于使用 NIBSC 抗血清试剂测定 A/mallard/Netherlands/12/2000 抗原。