NIBSC 08/216 流感抗原A(标准品)

1. 预期用途

流感抗原试剂 08/216 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/Cambodia/R0405050/2007 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 08/216 流感抗原A(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 08/216 含有 93µg 血凝素/ml。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 08/216 由 BPL 灭活、部分纯化的 A/Cambodia/R0405050/2007 病毒 (NIBRG-88) 制备，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸盐缓冲盐水 A 中并进行冷冻干燥处理按照 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述的 1ml 体积。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC，但不建议储存重组试剂。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 08/216 流感抗原A(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。重构一个的总内容安瓿试剂在 1ml 蒸馏水中。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应根据 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原试剂 08/216。 Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，有以下修改：

建议抗原试剂 08/216 和 A/Cambodia/R0405050/2007 测试抗原应在单径向扩散测定前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）处理。抗原试剂 08/216 应用于使用 NIBSC 抗血清试剂测定 A/Cambodia/R0405050/2007 抗原。