NIBSC 15/270 CD4(标准品)

1. 预期用途

NIBSC 15/270 CD4(标准品)  旨在用作 CD4 T 细胞的细胞对照通过流式细胞仪计数。它已使用单平台和双平台经典流式细胞仪以及即时护理设备 InstantCount 进行了认证。该材料可用于比较 CD4 T 细胞计数的不同技术，验证设备、操作员或协议的变化，用于实验室间和实验室内的性能监测，以及培训和认证新用户或新检测方法。每个重组的小瓶都含有未标记的稳定人类白细胞，专家实验室评估了每微升的 CD4 T 细胞和 CD4 T 细胞百分比。

2. 注意

不适用于人类或动物人类食物链

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该试剂没有规定的单位，不打算用作校准物。在合作研究中获得的平均细胞计数和范围在第 4 节中说明。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该材料是从捐赠给英国国家血液服务中心的稳定冻干人血白细胞中收集的。

在专家实验室的手中，材料 15/270 返回的总体平均值为 336 个 CD4 T 细胞/µL，大多数实验室的实验室内 CV 介于 4% 和 6% 之间，最大实验室内 CV 为 16%。单个实验室通过重复测试获得的平均值预计在 272-400 个 CD4 T 细胞/µL 的范围内，最大 CV 为 16%。

专家实验室返回的白细胞中平均 %CD4 为 46%。CD4 值的百分比预计在 40% 和 52% 之间。

5. 存储

NIBSC 15/270 CD4(标准品)  将未开封的安瓿瓶存放在 -20°C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，然后按照安瓿断路器随附的制造商说明进行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿瓶从储藏室中取出，放入管架中并使其调整至室温。打破安瓿密封。用 1mL 无菌蒸馏水重新配制安瓿的内容物。再水化 5-30 分钟。充分混合细胞悬浮液并转移到加盖管中。将材料作为正常患者样本处理。不需要红细胞裂解试剂。测试的一种商业品牌的红细胞裂解缓冲液导致对 CD4+ 和 CD4- 淋巴细胞的区分不充分。这种效果在其他品牌的红细胞裂解缓冲液测试、内部氯化铵裂解缓冲液或磷酸盐缓冲盐水中未见。因此，用户需要验证其裂解缓冲液的使用。如果您需要有关红细胞裂解缓冲液兼容性的信息，请使用客户反馈电子邮件与我们联系。