NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(标准品)

1. 预期用途

1986 年，巴黎巴斯德研究所第一次从西非的一个流行地区分离出 HIV-2。携带 SIVsmm 的乌黑 mangabeys 被发现是人类 HIV-2 的起源。九个不同的谱系，A-I，已经被分离出来，地方性群体是 A、B 和循环重组形式 CRF01_AB。核酸扩增技术 (NAT) 是检测人血清和血浆中 HIV-2 RNA 的*泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染，但由于窗口期捐赠，仍然存在输血传播感染的风险。一系列基于 NAT 的方法可用于检测和量化 HIV-2 RNA，包括商业化和实验室开发的化验。在建立第一个 WHO IS for HIV-2 RNA 之后，许多用户联系了 NIBSC，表示该滴度对于校准目的来说太低了。因此建议配制更高滴度的替代材料。该标准的预期用途将是校准二级 HIV-2 NAT 标准，以便由一系列实验室（包括试剂盒制造商、血液分馏器、参考实验室、诊断实验室、EQA 供应商和 OMCL）进行 HIV-2 NAT 检测的后续校准。该制剂已经过热失活。

2. 注意

NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该试剂的单位为 144200 IU/瓶（~5.16 Log10IU/瓶）。

4. 内容

生物材料原产国：英国

用于稀释本产品的血浆来自英国输血服务中心，病毒分离物 (HIV-2 CAM2) 是热在 60C 灭活 1 小时，然后以所需浓度加标到人血浆中。

5. 存储

该产品可以在环境温度下运输，但应在收到时储存在 -20C 下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(标准品)  小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。

请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

应使用 0.5 ml 分子级水重新配制该材料，并在不时轻轻搅拌下放置至少 20 分钟。产品应在使用前重新配制，不建议在重新配制后冷冻解冻产品。