NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(标准品)

1. 预期用途

提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一个国际标准由编码为 82/520 的安瓿组成，其中包含 1 毫升提摩西草花粉提取物的冷冻干燥残留物。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 1984 年确立为提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一个国际标准。

2. 注意

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿分配了 100,000 国际单位的效力。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

用于提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一个国际标准的散装材料由冷冻干燥的提取物组成，该提取物由来自商业过敏原制造商委托的 2 个不同批次的提摩西草花粉的混合物制备。所用的花粉是 99% 以上的纯蒂莫西草花粉，按重量计非花粉颗粒少于 5%。使用 0.0125M 碳酸氢铵溶液提取花粉。提取物是经离心、过滤并由公司捐赠为 4.5 升液体。在灌装前，它在 4oC 下储存在美国国家生物标准与控制研究所 (NIBSC)。

在NIBSC，材料被重新过滤，最后用孔径为0.22μm的Millipore膜，通过搅拌均化并在+4oC下以1ml体积分配到4,00安瓿中，编码82/520。

在填充期间每隔一段时间取出的液体含量 68 安瓿的平均重量为 1.0021 +/- 0.49%。的内容然后将安瓿冻干并在通常用于国际生物标准的条件下进行二次干燥 (2)。平均干重为 31.66mg +/- 0.47% (n=5)（其中约 6mg 为蛋白质），水分含量为 0.3413% (n=5)。

5. 存储

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(标准品)  未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将刻痕定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应在 1.0ml 蒸馏水中重新溶解，并通过轻轻旋转溶解以避免泡沫。复溶后的标准品应尽快使用