NIBSC 00/574 干扰素βSER17突变蛋白标准品

本材料不适用于体外诊断。

1.有可能的使用

该材料旨在作为干扰素-β Ser 17 突变蛋白的生物学参考标准。 [干扰素-β Ser 17 突变蛋白是一种稳定的重组人干扰素-β 分子，在对干扰素-β 基因进行位点特异性诱变以用丝氨酸残基取代17 位的半胱氨酸残基后，在大肠杆菌中表达。因为它是在大肠杆菌中产生的，所以它没有被糖基化。该制剂 00/574 被纳入 WHO 国际合作研究，以评估现有和新的干扰素-β 标准。根据研究结果，根据干扰素-β Ser 17 突变蛋白国际标准 Gxb02-901-535, 6,000 IU 校准时，该制剂的效力为每安瓿 64,000 国际单位 (IU)。 (Journal of Immunological Methods, 306 (2005) 1-15)]。

2. 注意

NIBSC 00/574 干扰素βSER17突变蛋白标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

人和牛源材料：该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来自一个尚未发现牛海绵状脑病 (BSE) 的国家。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每安瓿 64,000 国际单位 (IU)

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1 ml 磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物，其中含有：

干扰素-β Ser 17 突变蛋白 人血清白蛋白 牛酪蛋白

1,125 纳克 10 毫克 3 毫克

干扰素-β Ser 17 突变蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

为了经济使用，建议

将溶液分成几小份并储存在-40oC。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开样指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 00/574 干扰素βSER17突变蛋白标准品  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的全部内容物溶解在 0.5ml 无菌蒸馏水中并转移到无菌容器中。 用 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿并加入第一种溶液中。 用无菌蒸馏水补足总体积至 1.0ml。 最终溶液将含有浓度为 64000 国际单位 (IU) 每毫升的 IFN-β。 在需要稀释的地方使用载体蛋白。 建议在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸盐缓冲盐水（pH 7.0-7.4）的细胞培养基中进行初始稀释，即 1:10、1:100， 含有 0.3%v/v 牛酪蛋白以防止 IFN-β 吸附到容器表面。