NIBSC 01/450 抗B型流感标准品

1. 预期用途

流感试剂 01/450 在绵羊中制备，用于 B/Guangdong/120/2000 抗原的单次径向扩散测定。检测应包含适当的 NIBSC 抗原试剂。

2. 注意

NIBSC 01/450 抗B型流感标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗血清在SHEEP（SH412/413）中制备为B/Guangdong/120/2000病毒的纯化HA。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原，并通过在蔗糖梯度上沉淀来纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。一剂约 50 微克 HA 与将弗氏*佐剂 (FCA) 肌肉注射到两只绵羊中，两周后在弗氏不*佐剂 (FIA) 存在的情况下给予 10 微克剂量，并以每周间隔再次给药两次。

初次免疫后六周，收集每种血清（SH412 和 SH413），加入NaN3（0.05% w/v）并将血清暴露于 pH5 两个小时以符合 EC 口蹄疫决定（见第 4 节）。将血清合并为试剂 SH412/413，用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 缓冲液按 1:4 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中。 43个小瓶测试称重的平均重量为2.047g，变异系数为0.49%。

5. 存储

+2-8oC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开样指南

NIBSC 01/450 抗B型流感标准品  样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针头和注射器进行制剂的重构和取出。如果首先使用移液器，则使用镊子等*取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分

对于 1ml 试剂中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的测定，应将大约 11μl 试剂 01/450 添加到 1ml 琼脂糖中。较低浓度的抗原（5-20 微克 HA/ml）将 5.5μl 稀释的试剂加入 1ml 琼脂糖中进行测定。 可能有必要根据当地实验室条件改变这些抗血清浓度。应根据 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清试剂 01/450。 生物标准化杂志，1977，5，237-247。