NIBSC 01/506 肉毒杆菌F型抗毒素标准品

1. 预期用途

这种物质是一种马抗血清的冷冻干燥残留物，用于对抗 F 型肉毒杆菌毒素。它用于校准 F 型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料还可能适用于确认 F 型肉毒杆菌毒素的血清型鉴定。

2. 注意

NIBSC 01/506 肉毒杆菌F型抗毒素标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该材料是第一个 F 型肉毒杆菌抗毒素 (BUSF) 国际标准的候选替代品。尚未在合作研究中进行全面校准。 NIBSC 的初步测试表明，相对于第一个 WHO 国际标准 (BUSF)，通过局部弛缓性麻痹试验，其含量为 125 IU/安瓿。

4. 内容

生物材料原产国：美国。

该制剂含有 1.0 毫升马血浆的冻干残渣。散装材料于 1998 年由位于美国马里兰州弗雷德里克的德特里克堡的美国传染病医学研究所捐赠。用类毒素（来自兰格兰菌株的纯神经毒素）免疫马，然后用毒素（来自兰格兰菌株的纯神经毒素和复合物）进行免疫，95 周后收集血浆。 （Langeland 是一种蛋白水解 F 型菌株。）

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 01/506 肉毒杆菌F型抗毒素标准品 DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

建立肉毒杆菌抗毒素以定义用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。 Bowner [1] 描述了 A、B、C、D 和 E 型肉毒杆菌抗毒素的第一个国际标准的制备和测定。 1964 年，Statens Serum Institut（丹麦哥本哈根）提出了一种候选的 F 型抗毒素，并于 1966 年被接受为第一个 F 型 WHO 国际标准，BUSF [2]。这种材料，作为 BUSF 的替代品，旨在用于校准 F 型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。 该材料也可能适用于确认 F 型血清型身份。