NIBSC 03/124 血小板生成素(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途
NIBSC 03/124 血小板生成素(标准品) 作为血小板生成素生物活性的参考标准。

2. 注意
不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

编码03/124的制剂含有重组人序列发现血小板生成素 (TPO) 具有 TPO 活性，这是基于其刺激巨核细胞系 MO7e 增殖的能力，以及在用人 mpl 受体 32D/mpl+ 转染的鼠细胞系中。该制剂作为 TPO 生物测定的参考试剂提供，规定效力为每安瓿 5,000 单位。应该注意的是，这个规定的效力是任意的，并不反映任何预先存在的 TPO 活动单位，也不与任何预先存在的内部标准建立连续性。该材料的用户还应注意，制剂 03/124 可能适合用作 TPO 生物测定的标准，使用基于 TPO 其他生物活性的测定方法，但此类应用尚未在 03/124 中得到证明，以及需要适当的验证。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1.0 ml 冷冻干燥后的残留物 解决方案包括：

TPO 约 500 纳克

9.0毫克氯化钠

1.0毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

0.1 微升吐温 20

TPO 蛋白在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中表达。

5. 存储

NIBSC 03/124 血小板生成素(标准品) 为节省使用成本，建议将溶液分成几小份并储存在 -40ºC 或以下。制剂不应反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC 下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

将安瓿的全部内容物溶解在 1.0 ml 无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为 5,000 单位/毫升的 TPO。在需要大量稀释的情况下使用载体蛋白。