NIBSC 03/148 角质细胞生长因子 标准品

1. 预期用途

编码 03/148 的制剂被确定为第一个 WHO角质形成细胞生长因子 (24-163) (KGF(24-163),fibroblast growth factor-7(24-163), FGF-7(24-163)) 参考试剂，人类序列，由 WHO 生物专家委员会2005 年标准化，经过国际合作研究的评估。该制剂中使用的 KGF 是成熟人型 KGF 分子的截短形式，残基 24-163，是通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成的。用于全长角质形成细胞生长的第一个 WHO 参考试剂因子，残基 1-163，可用，产品代码 03/150。

2. 注意
NIBSC 03/148 角质细胞生长因子 标准品 不适用于人类或动物人类食物链。该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

世界卫生组织第一种 KGF 参考试剂的规定效力（24-163) 是每安瓿 9000 单位 KGF(24-163)。

4. 内容
生物材料原产国：英国。

每个安瓿中含有 1.0mL 冷冻干燥后的残留物含有 KGF(24-163) 10 微克/毫升的溶液L-组氨酸 10 mM pH 7.0 海藻糖 2.0 mg/mLHSA 0.5 % 为帮助目前使用 KGF(24-163) 质量单位的实验室，根据制造商规定浓度的预测含量和合作研究的结果。

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 03/148 角质细胞生长因子 标准品  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分WHO 参考试剂用于校准当地标准。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 KGF(24-163)。每个安瓿的全部内容物应*溶解在已知体积的合适溶剂中，例如磷酸盐缓冲液。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。溶剂应与所用的分析系统兼容。