NIBSC 03/188 抗 A 低效力(标准品)

1. 预期用途

血型试剂的质量显然是一个重要因素安全输血。准备 03/188 和 03/164 旨在通过国际共识定义推荐的低效力在试管试验中分别使用抗 A 和抗 B 血型试剂。抗 A 和抗 B 血的国际低效力标准分组试剂，代码分别为 03/188 和 03/164，分别为针对广泛的商业抗 A 和抗 B 血液进行了评估在一项国际合作研究中分别对试剂进行分组涉及 9 个国家的 16 个实验室。实验室滴定 03/188 和03/164 与尽可能多的商业抗 A 和抗 B 试剂同时使用根据规定的血凝反应可供他们使用方法。还与现有参考进行了比较抗 A 和抗 B 制剂（WHO IS、CBER/FDA 参考制剂和英国低效力参考制剂）。这抗 A 或抗 B 试剂的平均终点滴度的比率或分别参考 03/188 和 03/164 的参考制剂，在每个实验室都进行了计算。根据国际共识，八分之一03/188 的重构内容物的稀释被认为适合于定义抗 A 血型的至少可接受效力试剂。将 03/164 的复溶内容物以 1 比 4 的比例稀释被认为适合定义抗 B 抗体的至少可接受效力血型试剂。

2. 注意

NIBSC 03/188 抗 A 低效力(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。制剂 03/188 和 03/164 均含有含有鼠单克隆抗体的培养上清液。和所有的一样生物来源的材料，该制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

不适用

4. 内容

生物材料原产国：英国。

制剂 03/188 和 03/164 各含有 1 份的冻干残渣ml 含有单克隆 IgM 抗 A（BRIC 131；IBGRL, Bristol, UK) 和 anti-B (ES4; 善意捐赠)分别由英国爱丁堡的 Alba Bioscience 提供。对于反A，填充的不精确度（变异系数）为 0.08%，残留水分0.8%；对于反B，不精确填充量（变异系数）为 0.08%，残留水分含量为 1.2%。

5. 存储

将未开封的安瓿瓶储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料，然后遵循随安瓿破碎机提供的制造商说明。

7. 材料的使用

NIBSC 03/188 抗 A 低效力(标准品)  不应尝试称量冻干的任何部分重组前的材料。用 1.0 毫升蒸馏液重新配制安瓿内容物或去离子水。

在 RT 处留出几分钟，偶尔涡旋，以进行重组。对 03/188 的重构内容物进行 1 比 8 的稀释定义了推荐的抗 A 血型的至少可接受效力试剂，试管试验。将 03/164 的复溶内容物进行 1 比 4 稀释定义了推荐的抗 B 血型的至少可接受效力试剂，试管试验。