NIBSC 04/264 流感抗原A标准品

1. 预期用途

流感抗原试剂 04/264 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/New York/55/2004 抗原的单次径向扩散测定。

2. 注意
NIBSC 04/264 流感抗原A标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 04/264 含有 55 微克的血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 04/264 由 BPL 灭活、部分纯化的 A/New York/55/2004 病毒 (NYMC X-157) 制备，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中并进行冷冻干燥处理按照 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 所述的 1ml 体积。 136个安瓿的平均重量，测试称量为1.01g，变异系数为0.15%。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

-20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 04/264 流感抗原A标准品  DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作断路器。

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。重构一个的总内容安瓿试剂加 1ml 蒸馏水。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应根据 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原试剂 04/264，并进行以下修改：建议抗原试剂 04/264 和测试 A/New York/55/2004 病毒抗原应在单径向扩散测定前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）处理。

合适的孵育条件如下：

将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中两性洗涤剂并在有盖容器中在室温 (20-25º C) 下孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液添加到单径向扩散免疫板的孔中，并在 20-25º C 下孵育。抗原试剂 04/264 应用于使用 NIBSC 抗血清试剂测定 A/New York/55/2004 抗原。