NIBSC 07/102 流感抗原A标准品

1. 预期用途

流感抗原试剂 07/102 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/Solomon Islands/3/2006 抗原的单次径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 07/102 流感抗原A标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套，避免产生气溶胶。在打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 07/102 含有 57 微克的血凝素抗原活性

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 07/102 由 BPL 灭活、部分纯化制备A/所罗门群岛 (IVR-145) 病毒，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并按照 1ml 体积中的描述进行冷冻干燥对所有安瓿称重。平均重量为1.006g，变异系数为0.12%该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典分析法（专论 0158）进行测试，表明该灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

-20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型安瓿破胶剂是市售的。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作

7. 材料的使用

NIBSC 07/102 流感抗原A标准品  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。允许代表一个使用前至少 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应根据 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原试剂 07/102，并具有以下内容修改：建议抗原试剂 07/102 和测试 A/Solomon Islands/3/2006 病毒抗原在单径向扩散测定前应使用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理。

合适的孵育条件如下：

将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 两性洗涤剂中，并在室温（20-25º C）下在有盖容器中孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液添加到单径向扩散免疫板中的孔中，并在 20-25º 下孵育 CAntigen Reagent 07/102 应使用适当的 NIBSC 抗血清试剂来测定 A/Solomon Islands/3/2006 抗原。