NIBSC 07/146 流感抗A 标准品

1. 预期用途

流感抗血清试剂 07/146 在绵羊中制备，用于 A/Hong Kong/1073/99 抗原的单径向扩散测定。每次检测都应包含适当的 NIBSC 抗原试剂。

2. 注意

NIBSC 07/146 流感抗A 标准品 不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

在 SHEEP (SH453 和 SH455) 中针对 NIB-44 病毒 (H9N1) 的纯化血凝素 (HA) 制备抗血清。 NIB-44 是 A/quail/Hong Kong/G1/99 (A/qu/HK) 和 A/Puerto Rico/34 病毒的抗原重配体，具有来自 A/qu/HK 的 HA 和来自 A/Puerto Rico 的 NA /34。 A/qu/HK 的 HA 在抗原性上与 A/Hong Kong/1073/99 病毒的 HA 相似。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原，并通过在蔗糖梯度上沉降纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH453 的免疫计划如下：肌肉内注射一剂约 50 µg HA 和弗氏不*佐剂 (FCA)，两周后注射 25 µg 弗氏不*佐剂 (FIA)。每周间隔给予五次 FIA 的另外 25μg 剂量。初次免疫后八周，收集血清并添加叠NaN3(0.05%)。

SH453 的免疫计划如下：肌肉内注射一剂约 50 µg HA 和弗氏不*佐剂 (FCA)，两周后注射 25 µg 弗氏不*佐剂 (FIA)。每周给予五次 25μg 的 FIA 剂量，然后是七次 50μg 的 FIA 剂量。初次免疫后 16 周，收集血清并添加NaN3(0.05%)。收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸盐缓冲盐水 1:2 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中。56个小瓶测试称重的平均重量为2.0923g，变异系数为1.224%。

5. 存储

+2-8ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 07/146 流感抗A 标准品  样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针头和注射器进行制剂的重构和取出。如果首先使用移液器，则使用镊子等*取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

对于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的测定，应将 21μl 未稀释的试剂添加到 1ml 琼脂糖中。向 1ml 琼脂糖中加入 10.5μl 试剂，测定较低浓度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度。抗血清试剂 07/146 应按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。生物标准化杂志，1977, 5, 237-247。