NIBSC 08/204 甲状腺刺激抗体(标准品)

1. 预期用途

世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会 (ECBS) 已认识到（2006 年）需要替代促甲状腺抗体国际标准(TSAb) 用于校准 TSAb 检测。第 2 个 IS，编码 08/204 是在 ECBS 第 61 次会议上建立的。该材料取代了已停产的第一个 IS 编码 90/672。

2. 注意

NIBSC 08/204 甲状腺刺激抗体(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生该制剂的原材料已经过测试，发现 HIV、丙型肝炎和乙型肝炎呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿含有 113 毫国际单位 (mIU)

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 正常人血清冷冻干燥后的残留物，其中含有： 标称 1μg 的单克隆促甲状腺抗体。 HEPES 缓冲液 40mM

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 08/204 甲状腺刺激抗体(标准品) DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的 TSAb。每个安瓿的全部内容物应*溶解在精确测量的缓冲溶液中。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。