NIBSC 09/284 抗人中性粒细胞抗体1a标准品

1. 预期用途

该材料于 2011 年被世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会 (ECBS) 确定为第一个 WHO 参考试剂抗人中性粒细胞抗原 1a (anti-HNA-1a)。如下所述重新配制和稀释时，应将其用作检测抗人中性粒细胞抗原 1a 抗体的至少可接受效力的参考试剂。它不应用于 HNA-1a 分型或任何其他目的

2. 注意
NIBSC 09/284 抗人中性粒细胞抗体1a标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单位。

4. 内容

生物材料原产国：澳大利亚。

每个安瓿含有 1 ml 人血浆冷冻干燥后的残留物。从一名供体收集血浆并用柠檬酸盐抗凝。在该制剂中未检测到针对其他 HNA 抗原或 HLA I 类抗原的抗体。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 09/284 抗人中性粒细胞抗体1a标准品  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸馏水轻轻混合重新配制一个安瓿的内容物。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。在使用前稀释重组材料，将 1 体积的重组材料添加到 3 体积含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（或其他适合您的测定的缓冲液）中。然后应使用 HNA-1a1a 中性粒细胞测试稀释的材料是否存在 IgG 抗 HNA-1a 抗体。该稀释度 (1in 4) 是预期在 GIFT-M、GIFT-F、GAT 和 MAIGA 检测中可检测到的最小稀释度。然而，许多实验室可以检测到来自 WHO 合作研究报告的 antiHNA-1a。单克隆抗体克隆 3G8 不适用于 MAIGA 检测该抗体。