NIBSC 10/104 Reteplase 标准品

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

与之前的瑞替普酶参考制剂 93/726 相比，该标准的效力是在一项合作研究中确定的。商定的效力是每安瓿 24.3 毫单位。该参考材料旨在用作确定酶促生物测定系统中瑞替普酶测试溶液的纤维蛋白溶解活性的标准。

2. 注意
NIBSC 10/104 Reteplase 标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每安瓿 24.3 毫单位

4. 内容

生物材料原产国：欧盟。

5. 存储

请存放在-20°C或以下，远离直射光

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 10/104 Reteplase 标准品 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分