NIBSC 12/224 艾滋病毒-1 NAT亚型(标准品)

1. 预期用途

HIV-1 表现出大量的遗传多样性，并且存在几种不同的 HIV-1 基因型。有一个主要组（M 组），由 AK 亚型组成，更多样化的异常值集合被称为 N 组和 O 组。许多早期的基于核酸的测试 (NAT) 具有相当窄的带特异性主要针对 B 亚型病毒，因为这些病毒在西方世界占主导地位。对 HIV 遗传多样性的更大认识以及检测尽可能多的 HIV 毒株的愿望导致了检测设计的许多改进。然而，人们已经认识到，一些检测在检测某些亚型方面仍然很差，偶尔会在其他检测中明显阳性的样品给出低或阴性结果。 2000 年，WHO 同意有必要为世界上 HIV-1 的非 B 亚型占主导地位的地区以及参与 NAT 诊断的实验室和试剂盒制造商提供一个特征明确的不同 HIV-1 亚型的参考小组。提供了第一个 HIV-1 RNA 国际参考小组（代码 01/466）用于定性和定量 HIV-1 RNA 测定。该小组由与第一届世界卫生组织小组中使用的相同浓度的相同病毒组成，但是该病毒已被加热在加入阴性人血浆之前使用灭活。全部制剂已冻干。该小组由 10 个样本组成，代表不同的 HIV-1 亚型 - A、B、C、D、AE、F、G、AG-GH、N 组和 O 组。

2. 注意

NIBSC 12/224 艾滋病毒-1 NAT亚型(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有向任何小组成员分配单位

4. 内容

生物材料原产国：英国。

最终材料是在英国配制和生产的，稀释剂血浆来自英国，但面板中包含的灭活病毒来自多个不同国家。

5. 存储

收到后，该面板应存放在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

NIBSC 12/224 艾滋病毒-1 NAT亚型(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

每个小组成员应在 1ml 分子级水中重新溶解，并在不时轻轻搅拌下放置约 20 分钟。确保冻干颗粒在使用前*复溶。

该面板旨在用于基于核酸的技术，应作为患者样本处理，即旨在通过提取过程。