NIBSC 16/210 HIV-1 P24抗原(标准品)

1. 预期用途

第一届 HIV-1 p24 抗原国际参考小组（NIBSC 代码 16/210）包含来自临床分离株的各种 HIV-1 p24 病毒样颗粒 (VLP) [1]；代表亚型 A1、B、C、D、G、H，循环重组形式 (CRF)：F1/CRF12_BF/BFrec、CRF20_BG、CRF01_AE、CRF02_AG 和 O 组。小组成员在柠檬酸盐阴性人血浆中稀释并在1 mL 等分试样并储存在 -20 °C。该小组在一项全球合作研究中进行了评估，该研究涉及 15 个进行一系列 HIV 免疫测定的实验室 [2]。该试剂盒旨在与第 4 代组合/仅抗原免疫测定和快速测试一起使用，以评估/验证检测 HIV-1 p24 抗原的敏感性和特异性。

2. 注意

NIBSC 16/210 HIV-1 P24抗原(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

这些制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

根据一项全球合作研究的结果 [2]，当在 1mL 无核酸酶水中复溶时，每个小组成员都被规定了一个国际单位 (IU) 的浓度。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

最终材料在英国配制和生产，稀释血浆来自英国；但是，面板中包含的 Virus Like 颗粒来自瑞士。

5. 存储

此面板应在收到时储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 16/210 HIV-1 P24抗原(标准品)小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

材料应使用 1 mL 去离子、无核酸酶的分子级水进行复溶，并在使用前不时搅拌至少 20 分钟。