NIBSC 18/206 西尼罗河病毒(标准品)

1. 预期用途

世界卫生组织第一个西尼罗河病毒 (WNV) RNA 国际标准，NIBSC 代码 18/206，旨在用于基于核酸扩增技术 (NAT) 的 WNV 检测的标准化。该参考文献包含 WNV Lineage-1 的热灭活全病毒制剂，配制在阴性混合人血浆中。该材料已冻干成 1 mL 等分试样并储存在 -20 ºC。该材料在一项全球合作研究中进行了评估，该研究涉及 19 个实验室，对 WNV 进行一系列基于 NAT 的检测。

2. 注意

NIBSC 18/206 西尼罗河病毒(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

根据一项全球合作研究的结果，该材料在 1 mL 无核酸酶水中复溶时的浓度为 7.20 log10 国际单位 (IU)/瓶。不确定性：分配的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是小瓶内容物的变化，并被确定为 +/-0.27%。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个小瓶含有相当于 1mL WNV-L1 的冻干人血浆。散装材料被热灭活-

60℃处理1小时。失活通过斑块测定中没有斑块和在 Vero 细胞上经过 3 次传代后没有 CPE 来验证。

5. 存储

冻干标准品小瓶应储存在 -20 ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 18/206 西尼罗河病毒(标准品) 小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

材料应用 1 mL 去离子、无核酸酶分子级水复溶，并在使用前不时搅拌至少 20 分钟。产品应在使用前重新配制，不建议在重新配制后冷冻解冻产品。