NIBSC 19/116间日疟原虫抗原 (标准品)

1. 预期用途

该制剂含有来自秘鲁间日疟原虫感染供体的红细胞 (RBC) 裂解物。预期用途是用于检测间日疟原虫乳酸脱氢酶 (PvLHDH) 的间日疟原虫抗原检测测试的性能和灵敏度的标准化和评估以及二级参考材料的校准。

2. 注意

NIBSC 19/116间日疟原虫抗原 (标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该材料的规定单位为每安瓿 1000 国际单位的 PvLDH。

4. 内容

生物材料原产国：秘鲁。每个安瓿是一种冻干制剂，含有 0.5 ml 间日疟原虫感染供体的裂解红细胞，按 1:4 稀释成 11.43

mM Tris pH 7.4、6.43 % 海藻糖、1.14 mM EDTA 缓冲液。

5. 存储

NIBSC 19/116间日疟原虫抗原 (标准品) 应在收货时储存在 -20ᵒC 或以下。如果材料在使用前要存放 3 个月以上，建议在 -70ᵒC 下存放。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。