NIBSC 19/178 抗MERS-CoV抗体试剂(标准品)

1. 预期用途

世卫组织第一个抗 MERS-CoV 免疫球蛋白 G (IgG) 国际标准是从两个从 MERS-CoV 感染中康复的个体获得的 0.25 mL 混合血清的冷冻干燥当量。该制剂已在 WHO 国际合作研究中进行了评估 (1)。国际标准的预期用途是校准和协调检测抗 MERSCoV IgG 的血清学检测。该材料已经过溶剂去污剂处理，以最大限度地降低存在包膜病毒的风险。

2. 注意

NIBSC 19/178 抗MERS-CoV抗体试剂(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或衍生该制剂的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

世界卫生组织 MERS-CoV 抗体国际标准的规定效力为 250 IU/安瓿。在 0.25 mL 蒸馏水中复溶后，制剂的最终浓度为 1000 IU/mL。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有相当于冻干的 0.25 mL 混合人血清。

5. 存储

国际标准 19/178 收到后应存放在 -20C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 19/178 抗MERS-CoV抗体试剂(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

该材料应在 0.25 mL 无菌蒸馏水中复溶。加水后，可将安瓿在环境温度下放置约 30 分钟直至溶解，然后*混合，避免产生过多泡沫。