NIBSC 21/B777 铁蛋白质量控制样品(标准品)

1. 预期用途

本产品带有 CE 标志，可在英国、欧盟成员国和 EEA 国家/地区用作体外诊断设备。在所有其他地区，该产品只能用于研究目的。铁蛋白是一种高分子蛋白质，在人体内对铁的摄取、运输和储存起重要作用。血清铁蛋白浓度是广泛测量的用于贫血鉴别诊断的临床参数。

铁蛋白质量控制 (QC) 应包含在每次运行中，作为持续质量控制计划的一部分，以监测检测的性能。使用 21/B777 获得的数据可用于构建质量控制图表，每次进行测定时都可以对其进行目视监控，以检查测定性能的一致性。如何构建和使用这些图表的示例已在别处进行了描述1。铁蛋白质量控制不打算用于比较特定检测的灵敏度。

2. 注意

NIBSC 21/B777 铁蛋白质量控制样品(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

铁蛋白 QC 是从一组低浓度去纤维化血浆中制备的，在商业试剂盒中反复反应。用于制备铁蛋白 QC 的捐赠物对于使用商业试剂盒的抗 HIV、HBsAg、抗 HTLV、抗 HCV 和抗梅毒没有反应。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

表 1 总结了铁蛋白 QC 获得的结果。这些结果仅作为预期反应性大致水平的指南，可能无法在其他实验室准确复制。

在每种情况下，至少有六个 21/B777 样品在三个不同的场合进行了测试。结果以纳克/毫升或铁蛋白 QC 样品的铁蛋白浓度的其他测量值表示为试剂盒制造商计算的校准曲线

4. 内容

生物材料原产国：英国。即用型试剂 REF QCRFERRQC1 1x7mL 血管

去纤维化血浆 4mL

Bronidox® (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)

5. 存储

•NIBSC 21/B777 铁蛋白质量控制样品(标准品) 在收到时应保存在2-8ºC

• 试剂可在 2-8ºC 下保存直至使用日期

• 应将试剂分成一次使用的测量亚等分试样并储存在–20ºC 以下，以避免冻融循环。仅在标签上的有效期之前使用。

• 解冻后使用时，储存在2-8ºC。

• 解冻后，在一个月内使用，不要再次冷冻