NIBSC 73/545 人胎盘泌乳原(国际标准品)

1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 73/545），该安瓿瓶于 1977 年被确立为人类胎盘催乳素的国际参考制剂（1）。有关此 IRP 及其合作研究的更多详细信息，请参阅 Cotes 和 Gaines Das

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2.警告

NIBSC 73/545 人胎盘泌乳原(国际标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生该制剂的来源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿含有 0.000850 国际单位（按定义）。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物 1.0ml

解决方案，其中包含：

人胎盘催乳素约 850 微克

甘露醇" 5毫克

氮气压力略低于大气压。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6。开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 73/545 人胎盘泌乳原(国际标准品) 出于所有实际目的，每个安瓿包含相同数量的相同材料。将全部内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。为了节约使用，如果将溶液分成几个小容器，则溶液可以保存几个月，这些小容器迅速冷冻到 -70°C 以下，然后在 -30°C 以下避光储存。应避免反复冻融。如果制备大量稀释液，应添加不含肽酶的载体蛋白 (0.1% w/v)，以尽量减少表面吸附造成的损失。该材料未经灭菌，不含抑菌剂。