NIBSC 73/556 霍乱疫苗(小川)(国际标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

安瓿含有血清型 Ogawa 霍乱弧菌细胞悬浮液的冷冻干燥残留物。其预期用途是标准化霍乱疫苗的效力测定。

2. 注意

NIBSC 73/556 霍乱疫苗(小川)(国际标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有定义的。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

残留物中含有 40 x 109 个霍乱弧菌 Ogawa NIH41。

5. 存储

安瓶应储存在-20oC。溶解的材料应立即使用。不应假定制剂是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，不要让玻璃落入安瓿瓶中

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 73/556 霍乱疫苗(小川)(国际标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。安瓿的全部内容物应溶解在 0.5 ml 蒸馏水中，然后溶解在 4.5 ml 生理盐水中，得到 5 ml 8 x 109 的悬浮液每毫升生物。