NIBSC 83/575 卵泡刺激素垂体(标准品)

1. 预期用途

这包括一批编码为 83/575 的安瓿瓶，该安瓿瓶在 1986 年世界卫生组织生物标准化专家委员会 (WHO ECBS) 第 37 次会议上被确定为促卵泡激素、垂体的国际标准 (WHO ECBS, 1987)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息，请参见 Storring 和 Gaines Das (1989)。

2. 注意

NIBSC 83/575 卵泡刺激素垂体(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。然而，与所有人类来源的材料一样，不能假定该制剂不含感染因子。容器及其内容物应根据您自己的实验室程序使用和丢弃。此类程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿含有 80 个国际单位（根据定义）。

不确定性：国际单位 83/575 的分配没有

不确定。需要时，83/575 的安瓿含量的不确定性可以被认为是填充体积的变化系数，确定为 0.39%。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥后残留的 0.5ml 溶液，其中含有：-

FSH 提取物约 4.17µg

甘露醇约 5mg

人血浆白蛋白约 1mg

氯化钠约 0.6 毫克

略低于大气压的氮气

5. 存储

NIBSC 83/575 卵泡刺激素垂体(标准品) 未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

出于实用目的，每个安瓿含有相同数量的上述材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。