NIBSC 84/685 狗毛发皮屑提取物(标准品)

1. 预期用途

狗（犬类）提取物的第一个国际标准由编码为 84/685 的安瓿组成，其中包含冷冻干燥的狗皮屑提取物等分试样。该制剂于 1986 年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为狗（犬类）毛发/皮屑提取物的第一个国际标准，每个安瓿瓶的效力为 100,000 国际单位。

2. 注意

NIBSC 84/685 狗毛发皮屑提取物(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

100,000 国际单位的效力已分配给每个安瓿

4. 内容

生物材料原产国：英国。

生物活性。

在一项涉及 9 个国家的 15 个实验室的国际合作研究中，对第 1 个国际标准与其他 3 种狗毛/皮屑提取物的冷冻干燥制剂一起进行了评估 (1)。通过RAST抑制、免疫电泳定量（CIE/CRIE和火箭）、等电聚焦、定量皮肤试验、组胺释放和其他方法检查这些制剂的活性。建议的标准被发现具有生物活性并且适合用作标准。鉴定了以下抗原：Dog Ag 3、13（现称为 Can f I (2)）和狗血清白蛋白。每个安瓿被分配了 100,000 国际单位的效力。随后的研究表明，1000 IU 相当于大约 1 µg Can f I

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散装材料

狗（犬）毛发/皮屑的第一个国际标准提取物由冷冻干燥的提取物组成，该提取物由等量的来自阿尔萨斯犬和贵宾犬品种的皮屑混合物制成。在 +4°C 的 0. 125M 碳酸氢铵缓冲液中以 1% wt/vol 制备提取物，在中空纤维过滤器中进行澄清和超滤，截留 2,000 道尔顿。提取物在处理后冷冻干燥。

分配到安瓿瓶中

1984 年，用无菌蒸馏水重新配制大量冻干材料，使蛋白质浓度为 0.6mg.ml-1，将 pH 值调节至 7 到 8 之间，无菌过滤并在室温下分配到 4,000 安瓿中，编码 84 /685。在填充期间每隔一段时间取出 65 个检重安瓿的液体含量平均重量为 1.00405gm ± 0.15%。然后将安瓿中的内容物在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥(4)。平均干重为 2.36mg (n=6)，水分含量为 0.21% (n=3)5。贮存未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿瓶底部的物质（标记）确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 84/685 狗毛发皮屑提取物(标准品) 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 0.5ml 蒸馏水重新配制，并通过轻轻旋转溶解以避免泡沫。复溶后的试剂应尽快使用