NIBSC 87/774 流感抗原B(标准品)

1. 预期用途

流感抗原试剂 87/774 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 B/Victoria/2/87 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 87/774 流感抗原B(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 87-774 含有 40 微克的血凝素活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 87-774 由福尔马林灭活、部分纯化的 B/Victoria/2/87 病毒制备而成，该病毒悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 TRIS-HCL 缓冲液中，并按如下所述以 1ml 体积冷冻干燥Campbell, PJ 生物标准化杂志，1974, 2, 249-297。 40 个安瓿的平均重量，测试称重为 1.006 克，95% 置信限为 1.004 克至 1.008 克。

该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

-20°C

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 87/774 流感抗原B(标准品) 不应尝试权衡任何部分

材料 抗原试剂 87-774 应根据 Wood, J.M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt, V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所述的方法使用，并进行以下修改：

建议抗原试剂 87-774 和测试 B/Victoria/2/87 病毒抗原应在单径向扩散免疫板之前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理。除 B/Victoria/2/87 外，该试剂用于抗原测定可能会导致效力值不准确。