NIBSC 88/656 白细胞介素-4 国际标准品

1. 预期用途

NIBSC 88/656 白细胞介素-4(人类，rDNA)WHO国际标准是白细胞介素 4 的主要生物学标准。

2. 注意

NIBSC 88/656 白细胞介素-4 国际标准品 不适用于人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

根据世界卫生组织国际合作研究商定的规定效力为每个NIBSC 88/656 白细胞介素-4(人类，rDNA)含有 1000 国际单位的生物活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个NIBSC 88/656含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：

IL-4，约 100 纳克

4.5 毫克氯化钠

0.5 毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

IL-4 蛋白在 CHO 细胞中表达。

5. 储存

为了使用经济，建议将溶液分成几小等份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在 –20ºC。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

7. 材料的使用

在重新配制之前不应尝试称出任何部分的冷冻干燥材料。将安瓿的总含量溶解在 0.5 毫升无菌蒸馏水中。用约 0.4 毫升无菌磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 冲洗安瓿，并用 PBS 补足总体积至 1.0 毫升。该溶液将含有浓度为 1000 国际单位/毫升的 IL 4。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

8. 稳定性

NIBSC 88/656 白细胞介素-4 国际标准品 (人类，rDNA)保存在 NIBSC 有保证的、温度受控的存储设施内，它们应在接收时按照标签上的指示进行存储。世卫组织的政策是不为其国际参考材料规定失效日期。加速降解研究表明，该材料在 -20ºC 或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，因此规定的值在撤回或更换材料之前一直有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时非常稳定，不会对规定值产生任何影响。重新配制、稀释或分装后，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参比制剂特性恶化的用户联系 NIBSC。