NIBSC 93/564 奥尼司他汀M WHO标准品

1. 预期用途

 NIBSC 93/564 奥尼司他汀M WHO标准品 是制瘤素 M 的主要生物学标准

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

规定的效力是每安瓿 25,000 单位的生物活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：

制瘤素 M 约 1 微克

9.0毫克氯化钠

1.0毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

制瘤素 M 蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 存储

 NIBSC 93/564 奥尼司他汀M WHO标准品 为节省使用成本，建议将溶液分成几小份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料，并按照安瓿瓶破碎机提供的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的全部内容物溶解在 0.5ml 无菌蒸馏水中。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿瓶，并用蒸馏水补足总体积至 1.0ml。该溶液将含有浓度为 25,000 单位/毫升的制瘤素 M。在需要大量稀释的情况下使用载体蛋