细菌内毒素标准品1235503（美国药典USP）

细菌内毒素标准品1235503（美国药典USP）是致热的。 小心处理小瓶及其内容物，以避免污染。 细菌内毒素标准品中含有聚乙二醇，一种刺激物。

当细菌内毒素标准品1235503（美国药典USP）用于 USP 细菌内毒素测试时，此小瓶包含 10,000 个 USP 内毒素单位。吸湿性。 不要称重。在 5 mL 的 LAL 试剂水中重新配制小瓶的全部内容物。 将溶液储存在冰箱中，并在 14 天内使用。将未开封的小瓶存放在冰箱中。

计算值

除非参考标准标签上另有说明，否则在打算使用此参考标准的药典应用中应使用 100.0% 的值。

细菌内毒素，英文称作Endotoxin，是G-菌细胞壁个层上的*结构，内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。

内毒素（Endotoxin）是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。细菌在生活状态时不释放出来，只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时，才表现其毒性，内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。

细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体损害。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应"。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。由于家兔对热原的反应与人基本相似，所以半个世纪以来用家兔来检测热原，为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。