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NIBSC 21/316 流感抗B血清国际标准品储存条件

发布时间: 2024-06-04  点击次数: 312次

NIBSC 21/316 流感抗B血清国际标准品是使用适当的NIBSC抗血清试剂制备的,用于B/奥地利/(BVR-26)蛋源性抗原的单次放射扩散测定。

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。


单位

NIBSC 21/316 的估计效力值为52µg/ml。


内容

生物材料来源国:联合国。NIBSC 21/316 流感抗B血清国际标准品由福尔马林灭活的部分纯化的流感抗原B/奥地利/(BVR-26)病毒在鸡蛋中生长制备,将其悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并进行冷冻干燥处理,该试剂已按照在欧盟注册的用于生产人类流感疫苗的验证程序灭活。根据《欧洲药典汇编测定法》(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。


储存

-20℃请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。打开方向DIN安瓿有一个“易于打开"的彩色应力点,箭头所示的安瓿杆与更宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(贴有标签)的材料,并按照安瓿破胶器提供的制造商说明进行操作。


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