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BCR-693 人胰腺脂肪酶标准品(酶活性)每个样品均为冻干形式,相当于约1 mL从人胰液中纯化的人胰脂肪酶溶液。通过加入到Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基质中,制备物已得到稳定。通过测定其催化活性,没有通过以下酶检测到污染:ALP、ALT、a-mylase、AST、酯酶、GGT和LDH。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮气中,通过熔合密封。样品的残余水质量分数的平均值为0.113%。
安全信息
纯化的酶材料是从接受过胰腺移植的患者中获得的人胰液中制备的。BCR-693 人胰腺脂肪酶标准品每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II检测均为阴性。然而,材料是人类的,应足够小心处理。仅用于体外分析。
使用说明
为了准备使用,BCR-693 人胰腺脂肪酶标准品材料必须根据认证报告第12节中所述的程序进行重组。该材料的预期用途是:a)确保通过具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性;b)为二次材料赋值,c)校准报告中所述的比色常规程序。该材料与常规体外诊断设备的可交换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准,则用户必须评估其可交换性。
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BCR-693 人胰腺脂肪酶(酶活性)
英文名称:HUMAN PANCREATIC LIPASE (enzymatic activity)
品牌:欧洲标准局ERM标准物质