NIBSC RBT/16兔凝血活酶国际标准品储存

NIBSC RBT/16用于兔促凝血酶原激酶试剂的 ISI 校准。该标准于 2016 年由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 确立为 WHO 5th International Standard for Thromboplastin Rabbit, Plain, 由含有冻干兔脑凝血活酶试剂（编码 15/314）的安瓿和用于重构的稀释剂安瓿组成（编码 15/316）。合作研究的详细信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到。必须使用提供的稀释剂 (15/316) 重新制定此标准。

储存：未开封的冻干NIBSC RBT/16凝血活酶国际标准品试剂 (15/314) 安瓿应存放在 -20 ºC 或以下的黑暗中。未开封的稀释剂 (15/316) 安瓿瓶应储存在 2 至 8 ºC 的黑暗中 - 不要冷冻。

请注意：NIBSC 可能会将这些材料与冷却包一起运送，以确保运输过程中的稳定性。

单元

国际标准的 ISI 值为 1.21 ISI 值是在一项针对人类 (rTF/09) 和兔 (RBT/05) 促凝血酶原激酶的两个可用的 WHO 国际标准的合作研究中确定的。该合作研究涉及来自欧洲、加拿大、南美、澳大利亚和亚洲的 20 个实验室。 RBT/16 和两个来自人类和兔源的 WHO 国际标准（rTF/09 和 RBT/05）在每个实验室由同一专家操作员使用手动（倾斜管）技术进行测试。测试血浆是从健康受试者和长期口服抗凝剂治疗稳定的患者中新鲜制备的。参与者被要求选择 PT 对应于 1.5 到 4.5 的 INR 区间的患者血浆。为了解释日间变化的影响，每个实验室在十个不同的天（不一定是连续的）进行 PT 测量。参与者被要求每天采集来自 2 名健康人和 6 名抗凝患者的血浆。健康受试者和患者在每个工作日都必须不同。为了尽量减少血浆不稳定性对促凝血酶原激酶之间关系的影响，每天都改变测试顺序。在进行下一个之前，每个血浆都要用每种促凝血酶原激酶进行测试。

每天按照以下顺序检测血浆：正常血浆 1、患者血浆 1 至 6、正常血浆 2

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