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标准品也叫做标准物质,是量值传递的重要载体,在保障我们检测结果的一致性及精确性上起着重要作用,如:仪器校准、分析方法验证、质量控制、结构鉴定、定量分析等。标准品根据供应商的生产能力及认证资格,一般可分为三个级别:
①认证标准物质(Certified Reference Material,CRM)
资质要求:ISO17025及ISO17034,CRM要求提供特性值、均匀性、稳定性、不确定度、可追溯性(可追溯至国际计量单位)等信息,并附有ISO指南要求的相关证书。
②标准物质(Reference Material, RM)
资质要求:IS017034,RM的要求比CRM低,定值方式参考ISO17034相关要求,并不要求可溯源性及不确定度。
③分析标准品(Analytical Standard)
资质要求:ISO9001,分析标准品也是标准品的重要组成部分,分析标准品根据生产商自己定义并提供相应的分析证书,但是随着质量体系的完善,越来越多的客户优先选择或被推荐购买具有"SO 17025"资质的生产商的分析标准品。
对于我们平时细胞培养、体内给药所用到的研究级(生物级)化学品,有的生产商可能会提供分析证书,但这类产品并不具有标准品的特点,因此不建议用于仪器校准、分析方法验证、质量控制、定量等。
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