去甲基微囊藻毒素LR标液 CRM-dmMCLR 的制备
[DHA7]-微囊藻毒素-LR来源于AgResearch Ltd.(新西兰汉密尔顿)。去甲基微囊藻毒素LR标液 CRM-dmMCLR 该毒素是从一株自然开花的微囊藻中提取的。(比照水花(Flos-aquae),经层析纯化,真空干燥。将部分纯毒素溶于50%的CD.OH/H,O中,制成原料溶液,在过滤(0.2μm)和脱气甲醇/水(1:1,VLV)中配制,用氩预浸成琥珀色的安瓿,然后立即用火焰密封。
同质性: 因为这个去甲基微囊藻毒素LR标液 CRM-dmMCLR 是一个真正的解决方案,所以它应该是一致的。为了证实这一点,随机选取的安瓿中的[DHA7]-微囊藻毒素-LR的浓度占产药量的1.6%,用数据的方差分析无法检测到异质性。
去甲基微囊藻毒素LR标液 CRM-dmMCLR 稳定性研究
已经进行了广泛的研究以确定这种毒素在各种条件下的稳定性。[Dha7]-微囊藻毒素LR对氧敏感,在光照下也会逐渐异构化为6(Z)-Adda异构体[3]。在不同温度(-80、-16、+4、+20和+37℃)下对CRM-dmMCLR进行了为期一年的稳定性研究。在该研究过程中,在+4℃下未检测到毒素损失。同样,2周后,在+20°C温度下未观察到降解,这表明装运稳定性良好。5个月后,在+37°C温度条件下观察到5%的材料损失。
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