1017020021 甘精胰岛素标准品
类别:日本药典参考标准品
单位数量:14.92 mg/ampoule,重构安瓿的全部内容物。
储存条件:储存在冰箱中(不超过 –20°C)。 运输条件:保持冷冻(用干冰)
1017020021 甘精胰岛素标准品药理毒性:
在本品酸性pH(pH4)注射液中,充分溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,1017020021 甘精胰岛素标准品同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围末梢组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。像所有的胰岛素一样,1017020021 甘精胰岛素标准品的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。对健康人及I型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比人精蛋白锌中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)胰岛素慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
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日本JP标准品是由日本政府发布的,1886年6月25日发布,1887年7月1日开始实施。根据日本《药事法》(DAL)论文41-1的规定,为了标准化并控制药物的性质和质量,内阁在听取药政管理和食品卫生委员会(PAFSC)的意见后,确定并发布日本药典。日本药典确保药物质量的官。方、公共和明确标准。
目前,日本JP标准品主要分为两部分:第一部分包括通则、制剂总则、一般试验法及781种药品条目,主要收载原料药及其制剂;第二部分包括生药总则以及469种药品条目,收载生药、家庭用药制剂和制剂原料。