NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型标准品的配置

NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型标准品用于核酸检测的第一个 HPV 52 型 (HPV52) DNA 国际标准由冷冻干燥的重组质粒 pUC19 含有通过 EcoRI 在 nt 7559（位于 L1 基因下游）克隆的全长 HPV52 DNA（Shimoda 等，1988）。该标准已在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分试样冻干并在 -20 °C 下储存。

NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型在一项涉及 15 个实验室的国际合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型标准品不适用于人类或动物人类食物链。

该材料含有来自人类胎盘的 DNA (Sigma, D7011)。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

HPV52 DNA 的第一个国际标准NIBSC 14/262 的规定单位为每安瓿 7.9 x 10^6 国际单位 (IU)。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 0.5 mL HPV52 质粒 DNA 的冻干当量，稀释在 10 mM Tris 缓冲液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盘的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存储

收到时，NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型标准品安瓿瓶应存放在 -20 °C 或以下。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理 NIBSC 14/262 人乳头瘤病毒52型标准品。

NIBSC工作的核心职能包括:

控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发，为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质，也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA）和WHO等提供技术咨询服务。