NIBSC标准品用于定标即标准曲线的绘制。来源一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用打算性方法反复测定,结果在规定的范围内属合格。特点:测定值的牢靠性取决于鉴定方法,分析方法的牢靠性不如*的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。特点:在以往的应用中用户往往不留意校准品的应用的专用性,任何方法或仪器、试剂使用一个校准品,严重影响检验质量。从上面的校准品定值方法中,我们可以知道,只有在使用了和定值时相同的检测系统,得出的结果才能同参考方法结果具可比性。
NIBSC标准品和对照品的区别:
1、通常用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品,而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是标准品。
人们经常搞混,觉得对照品就是标准品,是同一种物质的两种不同的提法,这就很容易出现错误,出现错误的原因可以是有的药品有对照品也有标准品,就算是同一种物质的对照品与标准品,标定方法、规格和用途都可能是不一样的,要注意这一点,避免出现难以解决错误,给自己和他人带来不必要的损失。
2、对照品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。进口标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质,以标准品进行标定。对照品一定要保证和制品标准配方保持一致。
NIBSC标准品根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。贮存环境:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在25℃左右,相对湿度在50~75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。